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L’Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a déclaré lundi qu’elle avait accordé une approbation conditionnelle à un médicament oral développé localement pour le traitement du COVID-19. L’annonce a été faite le même jour que les responsables de la NMPA se sont engagés à accélérer le développement et l’approbation des thérapies COVID-19.

L’azvudine, produit par Genuine Biotech Limited, basé dans le centre de la Chine Henan, a été approuvé pour traiter les adultes qui présentent des symptômes normaux après une infection au COVID-19, selon l’annonce de la NMPA.

L’administration a demandé au développeur de poursuivre les études sur l’efficacité de la pilule contre le nouveau coronavirus et de terminer et de soumettre les résultats dans un délai limité.

En juillet 2021, la pilule a été approuvée pour le traitement du sida, montrant une efficacité dans le traitement du sida et de bonnes performances en matière de sécurité pendant les 48 semaines de traitement par voie orale, selon la société.

Des informations limitées sur les essais cliniques sur l’efficacité de l’Azvudine dans le traitement du COVID-19 sont disponibles en ligne. Selon une étude publiée en décembre 2021 sur la transduction du signal et la thérapie ciblée, une revue en ligne en libre accès uniquement, un essai clinique randomisé à un seul bras d’Azvudine à usage compassionnel a montré qu’une dose orale de 5 mg guérissait les 31 COVID- 19 patients, avec 100 % de conversion virale négative en acide ribonucléique en 3,29 ± 2,22 jours et 100 % de taux de sortie de l’hôpital en 9,00 ± 4,93 jours.

L’effet secondaire de l’Azvudine est mineur et provoque des étourdissements et des nausées transitoires chez 16 % des patients. Le médicament pourrait guérir le COVID-19 grâce à son activité anti-SARS-CoV-2 concentrée dans le thymus, suivie d’une immunité promue, lit-on dans l’article.

La Chine a approuvé la pilule COVID-19 Paxlovid de Pfizer et la thérapie domestique par anticorps neutralisants BRII-196/BRII-198 pour le traitement COVID-19. Paxlvoid est vendu à environ 2 400 yuans (355 $) par cours et la thérapie BRII-196/BRII-198 coûte 10 000 yuans (1 482 $) pour un cours de traitement.

Les prix élevés des deux médicaments ont suscité la controverse sur les réseaux sociaux chinois, certains internautes craignant qu’ils ne soient trop chers pour de nombreuses familles.

Compte tenu de cela, l’approbation d’Azvudine, vendu à moins de 1 000 yuans (148 dollars) par cours, garantira à davantage de familles chinoises l’accès au traitement COVID-19, ont déclaré des observateurs.

Selon les médias, Genuine Biotech est capable de produire 6,8 milliards de comprimés d’Azvudine par an, ce qui est suffisant pour traiter 200 millions de personnes.

Le jour même de l’annonce de l’approbation conditionnelle d’Azvudine, la NMPA a tenu une réunion vidéo nationale au cours de laquelle les responsables se sont engagés à accélérer le développement et l’approbation des thérapies COVID-19, à renforcer la surveillance de la qualité des vaccins COVID-19 et à garantir la sécurité. et l’efficacité des kits de test d’acide nucléique COVID-19, selon une annonce de la NMPA.

Alors que la Chine est confrontée à des flambées épidémiques causées par des sous-variantes d’Omicron, le public a réclamé avec impatience davantage d’options de traitement, les experts chinois ayant noté que la Chine triompherait du virus lorsque les bonnes conditions seraient réunies, notamment une couverture vaccinale élevée, en particulier pour le personnes âgées et autres groupes vulnérables, des ressources médicales telles que des lits d’isolement, des médicaments efficaces et de nombreux protocoles d’urgence.

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