La FDA chinoise s'engage à renforcer la gestion des fournitures médicales COVID-19

Des gens font la queue dans une pharmacie à Pékin le 8 décembre 2022. Photo : VCG

La National Food and Drug Administration (FDA) s’est engagée jeudi à renforcer la gestion de la qualité et de la sécurité des vaccins contre le COVID-19 et des médicaments thérapeutiques, exhortant les entreprises à continuer de se conformer aux exigences de production.

Depuis l’apparition de la COVID-19, les autorités de réglementation pharmaceutique à tous les niveaux ont déployé tous les efforts possibles pour garantir la qualité, la sécurité et l’approvisionnement des vaccins et des traitements contre la COVID-19, contribuant ainsi à la lutte contre l’épidémie, Huang Guo, directeur adjoint de la National Food and Drug Administration, a déclaré jeudi.

Alors que le pays est confronté à une nouvelle situation et à de nouvelles tâches en matière de prévention et de contrôle des épidémies, les gens ont des attentes plus élevées et des exigences plus strictes en matière de qualité, de sécurité et d’approvisionnement en vaccins et médicaments, a déclaré Huang, ajoutant que les autorités renforceront encore la supervision de la production, approvisionnement, circulation et utilisation de fournitures médicales pour le COVID-19.

La FDA a mis un accent particulier sur la surveillance des vaccins COVID-19 récemment approuvés pour une utilisation d’urgence ainsi que des médicaments de traitement COVID-19 précédemment approuvés tels que les comprimés d’Azvudine.

De 15 heures dimanche à 16 heures lundi, quatre nouveaux vaccins COVID-19 ont été approuvés pour une utilisation d’urgence en Chine continentale, dont trois vaccins à base de protéines recombinantes et un vaccin vecteur contre le virus de la grippe en spray nasal, alors que le pays tente d’améliorer l’immunité de la population dans le cadre de l’optimisation des mesures de prévention de la COVID-19.

L’azvudine, produit par Genuine Biotech, basé dans la province du Henan (centre de la Chine), est le premier médicament oral développé en Chine pour le traitement du COVID-19. La Chine a également approuvé la pilule COVID-19 de Pfizer, Paxlovid, et la thérapie domestique par anticorps neutralisants BRII-196/BRII-198 pour le traitement du COVID-19.

En outre, la médecine traditionnelle chinoise pour le traitement du COVID-19 est également supervisée, et les départements concernés sont tenus de mener une gestion ciblée de ces médicaments.

Huang a également déclaré qu’au vu de la croissance rapide de la demande de fournitures médicales contre le COVID-19, la gestion de l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement et des activités commerciales devrait être renforcée, et les activités illégales devraient être réprimées et la qualité et la sécurité devraient être strictement contrôlées.

Un total de 4 079 cas confirmés et 17 360 infections asymptomatiques ont été signalés mercredi sur la partie continentale de la Chine, avec 43 266 cas confirmés toujours sous observation médicale et sous traitement dans tout le pays lundi, selon la Commission nationale de la santé (NHC).

Le NHC et les meilleurs épidémiologistes ont suggéré un traitement stratifié pour les patients atteints de COVID-19, ce qui signifie que les cas asymptomatiques et bénins peuvent être observés et traités à domicile, tandis que des ressources médicales limitées sont réservées aux personnes souffrant de maladies graves et à haut risque.

Au moins une douzaine de villes à travers la Chine ont encore ajusté et optimisé les mesures de contrôle de l’épidémie au cours des derniers jours, notamment en supprimant l’exigence de tests d’acide nucléique de masse fréquents et les résultats des tests COVID-19 obligatoires pour prendre les transports en commun.

Dans des villes comme Shanghai et Chongqing (sud-ouest de la Chine), la réduction de la fréquence des tests d’acide nucléique ou même l’annulation des tests d’acide nucléique réguliers est devenue un élément important de l’optimisation des mesures de prévention des épidémies. D’autres endroits comme Pékin et Guangzhou ont également exploré de nouvelles mesures telles que permettre à certaines personnes dont le test COVID est positif d’être mises en quarantaine à domicile.

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