Le spray nasal F61 de Sinopharm reçoit l'approbation d'un essai clinique pour les personnes à haut risque d'exposition au COVID-19

Photo de Sinopharm : VCG

Le spray nasal d’anticorps monoclonaux humains recombinants contre le SRAS-CoV-2 (spray nasal F61) de l’Institut des produits biologiques de Wuhan de Sinopharm a reçu l’approbation pour des essais cliniques de la National Medical Products Administration (NMPA) pour les personnes à haut risque d’exposition au roman coronavirus, a annoncé lundi la société.

L’approbation est d’une grande importance car ce sera une arme importante dans la lutte contre la variante Omicron à propagation rapide.

Selon la société, l’anticorps monoclonal F61 a montré une activité neutralisante à large spectre contre les souches prototypes du SRAS-CoV-2 et les principales variantes contre le COVID-19. En particulier, il a maintenu une activité élevée contre Omicron BA.1, BA.1, BA.2, BA.3, BA.4/5 et BF.7, qui étaient les principales souches de l’épidémie actuelle.

Des recherches sur le spray nasal F61 ont été menées en même temps que l’injection d’anticorps monoclonaux humains recombinants à large spectre F61 de l’Institut de Wuhan a reçu l’approbation d’essai clinique de la NMPA le 22 juillet.

Le spray nasal F61 utilise le même processus de production et la même prescription de préparation que l’injection F61, et a un large spectre et un niveau élevé d’activité contre toutes les variantes du nouveau coronavirus.

Le spray nasal F61 est facile à utiliser et peut agir directement sur les voies respiratoires supérieures nasopharyngées, formant une membrane protectrice sur la muqueuse nasale, a indiqué la société. Lorsque le nouveau coronavirus envahit, cette membrane protectrice peut l’empêcher de se lier aux cellules hôtes, bloquant spécifiquement l’invasion du nouveau coronavirus.

Des études antérieures dans le monde réel ont montré qu’il est sûr et efficace chez les personnes exposées au nouveau coronavirus dans de nombreux endroits à travers le pays, et peut réduire efficacement le taux positif de personnes qui sont entrées en contact étroit.

À l’heure actuelle, la situation épidémique de COVID-19 dans le pays et à l’étranger est encore assez grave et il existe un besoin urgent de produits efficaces de prévention et de contrôle des épidémies.

Selon la société, le spray nasal F61 à usage préventif est un produit avec des droits de propriété intellectuelle indépendants qui peut être utilisé pour protéger les personnes à haut risque d’exposition au nouveau coronavirus, et pour protéger la vie et la santé des personnes.

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