Photo: VCG
Le fabricant chinois de vaccins Sinovac a déclaré qu’il prévoyait de soumettre les données d’innocuité et d’immunogénicité des essais cliniques pour son candidat spécifique à Omicron aux autorités nationales concernées et de demander une utilisation d’urgence, a appris lundi le Chine Direct auprès de la société.
Sinovac a lancé les essais sur le continent et dans la région chinoise de Hong Kong en avril, a indiqué la société dans un communiqué envoyé au Chine Direct.
La nouvelle est tombée alors que de nombreuses villes chinoises connaissent une augmentation des cas dus aux mutations d’Omicron, notamment Hong Kong, Shenzhen dans le sud de la Chine et Chengdu dans le sud-ouest de la Chine.
Dimanche, 303 cas confirmés et 1 317 porteurs de virus silencieux ont été signalés à travers le pays, selon les données de la Commission nationale de la santé.
Entre-temps, l’Institut de santé publique du Chili a approuvé une étude clinique pour évaluer l’innocuité et l’immunogénicité du candidat spécifique à Omicron et d’un autre candidat vaccin trivalent inactivé COVID-19 de Sinovac en tant que cinquième injection de rappel, selon le communiqué.
Ce dernier est le premier vaccin polyvalent inactivé contre le COVID-19 qui a été approuvé pour les essais cliniques, lit-on dans le communiqué.
Des études d’essais précliniques sur des animaux ont montré que les deux candidats étaient à la fois sûrs et efficaces, selon le communiqué. Le candidat spécifique à Omicron de Sinovac a fait l’objet d’essais cliniques sur le continent et à Hong Kong en avril.
Le candidat trivalent se compose de trois variantes COVID-19 – la variante originale, la variante Delta et la variante Omicron, a indiqué la société dans le communiqué.
Les essais seront multicentriques, randomisés, en double aveugle et à contrôle actif. Un total de 826 volontaires adultes seront recrutés et divisés en deux groupes : un groupe de 576 personnes qui ont deux injections inactivées originales de Sinovac et deux autres injections de rappel de vaccins à ARNm ou à adénovirus ; l’autre groupe de 250 personnes recevra quatre injections de Sinovac, selon le communiqué.
Chaque volontaire recevra un cinquième coup de vaccin inactivé Sinovac original, ou le candidat trivalent, ou le candidat spécifique à Omicron, selon le communiqué.
Les essais fourniront des données solides pour la recherche et le développement de vaccins spécifiquement pour les mutations du COVID-19, lit-on dans le communiqué.
En août, l’institut de santé publique du Chili a approuvé l’utilisation du vaccin inactivé Sinovac sur les enfants âgés de 6 mois à 3 ans, ce qui en fait la deuxième région après Hong Kong à approuver l’utilisation, selon le communiqué.
Jusqu’à présent, le vaccin Sinovac a été utilisé sur des enfants et des adolescents dans 14 pays et régions, protégeant plus de 130 millions de personnes mineures, lit-on dans le communiqué.
