Un travailleur médical se prépare à administrer une dose de vaccin COVID-19 sur un site de vaccination temporaire dans le district de Haidian à Pékin, capitale de la Chine, le 20 mai 2021. Photo : Xinhua
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a classé mardi le système de réglementation des vaccins de la Chine à un niveau fonctionnel de maturité selon le système de classification mondial de l’OMS pour les autorités nationales de réglementation des produits médicaux, ce qui, selon les experts, signifie que la Chine dispose d’un système de réglementation stable, qui fonctionne bien et intégré. système pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des vaccins qui sont fabriqués, importés ou distribués dans le pays, et jette les bases importantes pour que les vaccins chinois soient importés par d’autres pays.
L’OMS a confirmé mardi que l’Autorité nationale de réglementation chinoise (NRA) avait atteint le niveau de maturité trois (ML3) – le troisième des quatre niveaux de la classification de l’OMS – mardi. Le niveau de maturité quatre (ML4) est le plus élevé.
« Il s’agit d’une étape importante pour l’approvisionnement mondial en vaccins en raison du rôle de la Chine en tant que fabricant, ainsi que d’une étape importante pour la santé publique en Chine. Cela apportera davantage de vaccins de qualité garantie pour sauver des vies dans le monde », a déclaré Dr Takeshi Kasai, directeur régional de l’OMS pour le Pacifique occidental.
« La conclusion de l’OMS sur le système de réglementation des vaccins en Chine est une preuve solide que notre système est constamment stable, efficace et fonctionne bien, et qu’il est capable de contribuer davantage à l’approvisionnement mondial en fournissant des produits vaccinaux sûrs, efficaces, abordables et accessibles de haute qualité. « , a déclaré Jiao Hong, commissaire de l’Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA), selon le site Web de l’OMS.
Le régulateur chinois des vaccins atteignant un nouveau rang de l’OMS démontre la capacité de supervision du régulateur et des normes élevées qui répondent aux critères internationaux, a déclaré au Chine Direct un immunologiste basé à Pékin, qui a requis l’anonymat.
Il a déclaré que cela montre non seulement que les vaccins chinois peuvent mieux protéger la vie de son propre peuple, mais jette également les bases pour qu’il aille à l’étranger, car une telle approbation est un indicateur important pour que les nations achètent des vaccins à d’autres pays. L’immunologiste a déclaré que cela pouvait aider la Chine à contribuer à la santé mondiale, en particulier lorsque le COVID-19 ravageait encore de nombreux pays.
En janvier de cette année, la Chine avait fourni plus de 2 milliards de doses de vaccins contre le COVID-19 à plus de 120 pays et organisations internationales, devenant ainsi le plus grand fournisseur de vaccins contre le COVID-19 au monde, a rapporté le Quotidien du Peuple en janvier.
Le régulateur chinois des vaccins a passé pour la première fois l’évaluation de l’OMS en 2011. L’OMS a effectué une évaluation de la NRA en avril 2014, sur la base des indicateurs de l’outil d’évaluation des vaccins de l’OMS à l’époque et en se concentrant sur le système de réglementation des vaccins chinois. Il a réalisé des activités d’analyse comparative supplémentaires en 2019 et 2021.
Depuis 2011, plusieurs vaccins chinois, dont le vaccin contre le méningocoque B (Men-B) et le vaccin contre l’hépatite A, ont obtenu la précertification de l’OMS et ont été ajoutés aux listes d’achat internationales. Depuis l’épidémie de COVID-19, trois vaccins chinois contre le COVID-19 ont été répertoriés pour une utilisation d’urgence.
