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VectorFlu ONE, un vaccin contre le COVID-19 en spray nasal, a obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence en Chine continentale, a annoncé lundi son développeur. L’analyse des données primaires intermédiaires de son essai clinique de phase III a montré que le vaccin offrait une bonne protection contre les souches variantes d’Omicron BA.2, BA.4 et BA.5.
Le vaccin a été co-développé par l’Université de Hong Kong, l’Université de Xiamen et Wantai Biopharmaceutical Company.
Lundi, Wantai a annoncé que l’Administration nationale chinoise des produits médicaux avait accepté son utilisation d’urgence conformément aux dispositions pertinentes de la loi sur l’administration des vaccins.
Le vaccin est le seul vaccin pour pulvérisation nasale qui a jusqu’à présent validé son innocuité et son efficacité à large spectre dans des essais cliniques de phase III, selon une annonce faite lundi par l’Université de Xiamen.
Un communiqué de l’Université de Hong Kong a déclaré que Wantai prévoyait de produire 200 millions de doses de vaccin par pulvérisation nasale au cours des six prochains mois.
L’université a également cité un membre de l’équipe de recherche qui a déclaré que les vaccins par pulvérisation nasale peuvent efficacement surmonter les lacunes des vaccins traditionnels, notamment en facilitant la vaccination des enfants qui ont peur des injections. Le dispositif pour les vaccins par pulvérisation nasale est également plus simple que les autres vaccins en aérosol, qui nécessitent un dispositif d’inhalation supplémentaire.
Selon les données publiées par Wantai, le vaccin par pulvérisation nasale offre une bonne protection contre l’infection à Omicron dans la pneumonie néo-couronne, quels que soient les antécédents de vaccination.
L’essai clinique de phase I a été achevé avec 29 volontaires âgés de 18 à 55 ans sans aucun effet indésirable majeur signalé, ce qui montre que le vaccin est sans danger pour l’homme, a déclaré le secrétaire à la Santé de Hong Kong, Lo Chung-mau, le 30 novembre. L’essai clinique de phase II pour l’utilisation du vaccin comme rappel a été menée auprès de plus de 100 volontaires âgés de 18 à 75 ans. L’équipe du projet collecte actuellement les données de réponse immunitaire pour analyse, qui devrait être terminée d’ici le premier trimestre de 2023.
L’analyse des données primaires de l’essai clinique de phase III du vaccin s’est achevée en octobre. Les données ont montré que le vaccin offrait une bonne protection contre les souches variantes d’Omicron à la fois dans l’immunisation de base pour les personnes sans antécédents d’immunisation et dans l’immunisation de rappel séquentielle pour les personnes ayant des antécédents d’immunisation.
Selon l’annonce de l’Université de Xiamen, le vaccin a un excellent profil d’innocuité et aucun événement indésirable grave lié au vaccin ne s’est produit lors des essais cliniques. De plus, son efficacité protectrice pour les personnes âgées et les patients chroniques n’est pas plus faible que pour les personnes jeunes et d’âge moyen en bonne santé.
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