Sinovac progresse avec le vaccin spécifique à Omicron

Un membre du personnel vérifie les étiquettes sur les flacons de vaccin COVID-19 dans une chaîne de conditionnement de Sinovac Life Sciences Co., Ltd. à Pékin, capitale de la Chine, le 23 décembre 2020.Photo : Xinhua

Le fabricant chinois de vaccins SINOVAC a publié des données réelles sur le vaccin COVID-19 de la société, CoronaVac, concernant l’innocuité et l’efficacité du vaccin pour les personnes âgées, un groupe cible clé pour les efforts continus de la Chine pour améliorer les taux de vaccination, en particulier pour les personnes âgées de 80 ans ou plus.


Selon des documents que le Chine Direct a obtenus de SINOVAC, les résultats d’un essai clinique de phase 1/2 et d’une étude utilisant CoronaVac comme injections de rappel menées chez des personnes âgées en bonne santé âgées de 60 ans et plus en Chine ont montré que le vaccin était sans danger pour la population âgée du pays, et il n’y a eu aucun rapport d’effet indésirable de grade 3 ou d’événement indésirable grave (EIG) lié au vaccin.

Une troisième dose du vaccin a rapidement induit une forte réponse immunitaire chez les personnes âgées de 60 ans et plus. Le titre moyen géométrique (GMT) de l’anticorps dans le sérum est passé à 305 le septième jour après l’administration d’une troisième dose, ce qui était sept fois plus élevé que le niveau d’anticorps GMT 28 jours après la deuxième dose.

Un certain nombre d’études cliniques ou dans le monde réel à l’étranger ont également montré des signaux encourageants. Une étude portant sur 2 000 membres du personnel médical et des travailleurs communautaires au Chili (30 % âgés de ≥ 60 ans, 45 % souffrant de maladies chroniques) après la vaccination avec CoronaVac dans le cadre de deux programmes de vaccination différents a conclu que les deux programmes ont démontré l’innocuité et l’immunogénicité, ainsi que l’incidence des événements indésirables. était plus faible chez les volontaires âgés par rapport aux populations plus jeunes.

Une étude menée au Brésil auprès de personnes âgées de 65 à 101 ans (95,6 % souffrant de maladies chroniques) a montré que les effets indésirables après chaque dose d’immunisation de base étaient légers à modérés et qu’il n’y avait aucun effet indésirable grave lié au vaccin. En Colombie, une étude dans le monde réel de deux doses du vaccin COVID-19 de Sinovac pour les personnes âgées de plus de 60 ans a montré que le vaccin offrait un bon effet protecteur dans les populations âgées et les taux de protection contre la mort pour les personnes âgées de 60 à 69 ans, 70 à 70 ans. 79 et 80 ans étaient respectivement de 83,3 %, 78,1 % et 66,3 %.

Dans la région administrative spéciale de Hong Kong, une étude sur des personnes âgées de 60 ans et plus qui avaient accepté différentes doses de vaccin COVID-19 a montré que, par rapport à la période de référence, le risque d’événements indésirables particulièrement préoccupants chez les personnes âgées de 60 ans ou plus après la vaccination n’avait pas augmenté de manière significative. Les avantages de la vaccination l’emportent de loin sur les risques par rapport aux complications du COVID-19 observées dans des études précédentes pour les personnes âgées de 60 ans ou plus, selon l’étude.

Une autre étude écologique basée sur la population dans le contexte de la prévalence de la souche variante Omicron à Hong Kong a montré que le troisième vaccin COVID-19 offrait une protection supplémentaire aux adultes, en particulier ceux de plus de 60 ans et d’autres groupes à haut risque. Après l’administration d’une troisième dose aux personnes de plus de 60 ans, l’effet protecteur de la prévention des cas graves atteint 88% et l’effet protecteur de la prévention des cas de décès atteint 93%, selon SINOVAC.

Une troisième étude cas-témoin auprès de personnes de plus de 60 ans à Hong Kong a montré que le vaccin COVID-19 de SINOVAC peut protéger efficacement les personnes âgées contre les infections et les maladies graves pendant la domination de la souche BA.2. Trois doses du vaccin peuvent fournir une protection de 53,9 % contre l’infection, une protection de 86,7 % dans la prévention des hospitalisations liées au COVID-19, une protection de 89,8 % dans la prévention des complications graves du COVID-19 et une protection efficace de 95,0 % dans la prévention des décès liés au COVID-19 dans personnes âgées de 80 ans et plus.

CoronaVac est également sûr et efficace pour les personnes atteintes de maladies sous-jacentes, a déclaré SINOVAC.

Pour les patients cancéreux, une étude de cohorte prospective multicentrique menée en Turquie a montré que le vaccin de Sinovac offrait une bonne sécurité et une bonne immunogénicité pour les patients cancéreux. L’incidence des effets secondaires signalés après la première dose dans le groupe témoin était significativement plus élevée que chez les patients cancéreux. L’incidence des effets secondaires après la première dose était de 15,9 % dans le groupe de patients et de 22,5 % dans le groupe témoin. Le taux de séropositivité du groupe de patients atteints de cancer était de 85,2 % et le taux de séropositivité du groupe témoin était de 97,5 %. Le taux élevé de séropositivité des patients atteints de cancer indique que la vaccination des patients atteints de cancer peut prévenir efficacement l’infection au COVID-19, selon SINOVAC.

Pour la population souffrant de maladies chroniques, SINOVAC a déclaré qu’un examen en Chine de patients (≥ 40 ans) atteints de l’une des six maladies chroniques courantes (maladie coronarienne, hypertension, diabète, maladie respiratoire chronique, obésité et cancer) a montré que sur jours 14 à 28 après la vaccination, à l’exception des patients atteints de maladies cardiovasculaires et de maladies respiratoires chroniques, il n’y avait pas de différence significative dans les niveaux d’anticorps neutralisants entre le groupe malade et le groupe témoin sain. Il n’y avait pas de différence significative dans la sécurité globale, et les événements indésirables les plus fréquemment signalés dans les six groupes de maladies étaient les mêmes que ceux du groupe témoin en bonne santé, les principaux événements indésirables étant la douleur et la fatigue au site d’injection. Parmi les populations âgées, les patients atteints de maladies chroniques et les groupes en bonne santé n’ont montré aucune différence significative dans les événements indésirables après la vaccination de la procédure complète (15,58 % contre 11,11 %), la première dose (9,71 % contre 6,48 %) ou la deuxième dose (9,93 %). contre 6,48 %).

Zheng Zhongwei, directeur du Centre de développement des sciences et technologies médicales de la Commission nationale de la santé (NHC), a déclaré que les vaccins chinois contre le COVID-19 sont très sûrs pour les personnes âgées. Selon des statistiques mondiales incomplètes, les personnes de plus de 60 ans ont collectivement reçu plus d’un milliard de doses de vaccins produits en Chine, et tous sont très sûrs, l’âge le plus élevé pour la vaccination étant de 106 ans.

Les personnes âgées de 80 ans ou plus qui refusent de se faire vacciner courent un risque de décès d’environ 14,7 % ; s’ils reçoivent une injection, le risque de décès tombe à 7,16 %. Le risque chuterait à 1,5 % après trois tirs. Par conséquent, par rapport à l’absence de vaccination, le risque de décès a été réduit de 9,3 fois après avoir reçu trois doses du vaccin, selon Zheng.

Les personnes âgées de plus de 60 ans courent un risque de maladie grave après avoir été infectées, en particulier les personnes âgées de plus de 80 ans. En pratique clinique, les personnes atteintes de maladies sous-jacentes ont également un risque plus élevé de maladie grave après avoir été infectées. Guo Yanhong, un autre responsable du NHC, avait suggéré que « la vaccination peut réduire efficacement le risque de maladie grave et de décès. Il est recommandé que les personnes sans contre-indications et éligibles à la vaccination, en particulier les personnes âgées, reçoivent les vaccins dès que possible ».

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